解决方案
原料药工艺开发
当前位置:首页 >> 解决方案 >> 小分子药物 >> 原料药工艺开发

从临床前到商业化的一站式工艺开发服务

凯莱英深知质量,时间和成本对于新药研发的重要性。无论您的项目处于临床前阶段还是即将进行商业化生产,我们都将为您量身定制专属的工艺开发策略,以期尽快地将药物推向临床试验和市场。


强大的研发实力

凯莱英深耕创新药开发20多年,是多家世界前十药厂的战略合作伙伴。目前在世界主流制药工艺和手段上已与跨国制药企业并驾齐驱,可以满足不同客户多元化的定制需求。近年来公司研发的具有自主知识产权的连续性反应和生物转化等技术将公司技术水平推上国际领先地位,实现低能耗、低排放、高效率的绿色经营模式和可持续健康发展。


我们位于天津滨海新区的研发总部配置了超过550个通风厨,并建立了超过1700名科研人员的强大团队,其中30%以上拥有硕士学位。博士约100人,本科超过1000人,海归34人。


微信图片_20200427111650.jpg


服务范围

目前凯莱英服务于全球超过400家客户,项目种类涵盖从临床前到商业化阶段的全周期。2018年,凯莱英总共交付了近500个各类项目,并与国内外多家领先的生物制药企业达成了战略合作。


针对客户项目的阶段不同,我们经验丰富的团队将为客户定制合适的工艺开发策略。


早期工艺开发项目

采用快速的响应机制,对工艺进行“满足需要”的优化,并完成盐型和晶型筛选和结晶工艺研究,帮客户早日实现IND报批和临床试验开展。


临床后期及商业化项目

根据我们多年的商业化项目经验,为客户实施开展工艺路线放大和优化,包含参数可接受范围(PAR),关键工艺参数识别(CPP),制定起始物料/中间体/API控制策略在内的DOE服务,以及完整的工艺验证服务。


完善的分析支持

凯莱英的分析团队可以支持从临床前到商业化各个阶段不同的分析需求,涵盖分析方法开发和验证,稳定性研究,结构确证,杂质制备和表征,标准品制备和表征,理化性质表征,清洁验证等各个模块的分析工作。


微信图片_20200427165556.jpg


凯莱英医药集团
  • 地址:天津市经济技术开发区第七大街71号
  • 邮编:300457
  • 总机:022-66252888
  • 传真:022-66252777
国内业务
  • 邮箱:BDchina@asymchem.com.cn
  • 负责接收国内客户,技术咨询,相关邮件
证券事务
  • 邮箱:securities@asymchem.com.cn
  • 电话:022-66389560
HR招聘
  • 邮箱:hr@asymchem.com.cn
  • 负责接收应聘者投递的简历

集团官方微信

人力资源微信

凯莱英医药集团
  • 地址:天津市经济技术开发区第七大街71号
  • 邮编:300457
  • 总机:022-66252888
  • 传真:022-66252777
国内业务
  • 邮箱:BDchina@asymchem.com.cn
  • 负责接收国内客户,技术咨询,相关邮件
证券事务
  • 邮箱:securities@asymchem.com.cn
  • 电话:022-6625 2889
HR招聘
  • 邮箱:hr@asymchem.com.cn
  • 负责接收应聘者投递的简历

集团官方微信

人力资源微信