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DoE服务
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DoE(实验设计)是以数学上的实验设计理论为基础,通过考察工艺参数与实验输出之间的模型关系,评估工艺参数之间的交互作用,进而识别出最优工艺条件的一种结构化,组织化的实验方法。它是工艺开发系统有效的实验方法和QbD实施的基础。

我们的优势:

凯莱英拥有一支经验丰富的专业队伍以及丰富的API和中间体的工艺开发和放大生产的知识和经验。

拥有早期快速条件筛选和生产工艺的全面优化的技术和能力。

超过60个DoE项目成功完成或正在进行中,每个DoE项目均可得到预期的结果。多部门高效合作的经验和流程,能够确保有效利用资源和项目的及时完成。


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我们的目标:

数据完整可靠

DoE实验设计和结果将确保实验室所得研发数据的系统性和完整性,为注册申报提供关键支持性数据和文件。

数据驱动决策

对目标体系进行多参数评估的同时,提供高质量数据,确保及时有效的方案以期最大化ROI。

工艺开发

开发稳健和高效的适合放大的生产工艺。

生产效率

通过DoE实验优化和提高工艺效率,如确保有>80%的概率提高产品质量,超过30%的概率提高5-10%的收率等。


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DoE资源:

     ●经验丰富的DoE设计、实施和解读团队。

     ●系统化的硬件设备和国际通用的先进软件。

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凯莱英医药集团
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