服务项目
技术转移及验证生产
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       凯莱英努力去了解客户产品的关键质量属性和工艺控制参数。客户随时可以直接与凯莱英的技术转移团队进行沟通交流。该团队由QA、AC、EHS、生产部、设备部、供应部、BD的高管以及Core Team经理组成。这个团队将跟随项目始终,即从实验室的工艺评估开始到验证结束。凯莱英欢迎客户在技术转移过程中访问和现场审计。

       在验证批次之前凯莱英会进行一个工程验证批次。在工程验证批次之前,凯莱英会为客户提供一份验证方案。所有的验证报告由客户留存,凯莱英还会提供一份年度产品回顾给客户,以便于提升服务,这份报告会提供工艺数据的收集和分析。

       验证批次完成后,凯莱英会跟客户讨论工艺改进问题,以判断法规文件的影响,法规影响的原因,工艺改进后成本的降低等。

 


凯莱英医药集团
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