服务项目
工艺开发服务
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       凯莱英工艺开发部可以迅速鉴定工艺放大过程中的问题。客户工艺的快速实现以及开发新工艺,需要具备好的研发能力同时要求研究人员具备好的鉴定能力。
       拥有世界一流的工艺研发部门是药物研发和商业化生产的基础。凯莱英在如下几个方面投入大量的人力物力:
       ● 工艺和验证
       ● 工艺优化以降低成本,评估和单批产量最大化
       ● 催化剂的筛选和优化
       ● 利用QbD(质量源于设计)和多变量数据分析进行统计和试验设计
       ● 结晶研究
       ● 盐的选择和晶型筛选
       ● 低温(-90℃),高温和高压反应(40atm, 587psi)
       ● API合成以用于满足从GLP毒理学试验到临床研究的需要
       ● 拥有生产高活性化合物的能力,且OEL<0.1μg/m³
       ● 工艺参数评估
       ● 杂质鉴定和分离


凯莱英医药集团
  • 地址:天津市经济技术开发区第七大街71号
  • 邮编:300457
  • 总机:022-66252777
  • 传真:022-6625 2777
国内业务
  • 邮箱:BDchina@asymchem.com.cn
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  • 邮箱:securities@asymchem.com.cn
  • 电话:022-6625 2889
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  • 邮箱:hr@asymchem.com.cn
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